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VVN461用于治療白內(nèi)障術后炎癥的II期臨床試驗申請正式獲得美國FDA批準

時間:2023-11-22

白內(nèi)障手術是眼科最廣泛開展的手術,美國每年有約480萬臺。眼部炎癥是白內(nèi)障術后的常見問題,據(jù)報道超過95%的術眼在術后第1天會出現(xiàn)炎癥反應,并可能導致術后恢復期的眼部刺激、視物模糊、疼痛和黃斑水腫等一系列并發(fā)癥。如果不對手術相關的炎癥進行及時干預,會引起眼壓升高、虹膜粘連等問題。皮質(zhì)類固醇是白內(nèi)障術后抗炎的臨床常規(guī)用藥,但糖皮質(zhì)激素的使用存在一些安全性問題,如眼壓升高、繼發(fā)青光眼、傷口愈合延遲等。


VVN461是維眸生物獨立自主研發(fā)的一款強效JAK1免疫調(diào)節(jié)劑,越來越多的證據(jù)表明JAK-STAT信號通路對于炎癥和免疫反應至關重要。VVN461能夠高活性抑制多個炎癥細胞因子(cytokine)通路,從而治療白內(nèi)障術后炎癥。人體藥代動力學研究結果顯示VVN461滴眼液在血漿中暴露低,說明VVN461滴眼液在局部發(fā)揮抗炎作用的同時全身系統(tǒng)性毒性較低,具有較高的安全性。